Basiswissen Medizinische Software

Das Basiswerk für die Entwicklung von Software als Medizinprodukt

·         Kompakter, umfassender Überblick über die relevanten Gebiete der normenkonformen Entwicklung von medizinischer Software

·         Zur Vorbereitung auf die Prüfung zum »Certified Professional for Medical Software»

Dieses Buch beschreibt den gesamten Lebenszyklus von Software als Medizinprodukt. Es deckt den kompletten CPMS-Lehrplan (Foundation Level) ab und ergänzt ihn durch weitere Informationen. Behandelt werden im Einzelnen:

·         Rechtliche Grundlagen

·         Qualitäts- und Dokumentenmanagement (ISO 13485)

·         Risikomanagement und -analyse (ISO 14971)

·         Best Practices des Software Engineering (IEC 62304)

·         Gebrauchstauglichkeit (Benutzungsschnittstellen und IEC 62366)

·         Medizinische Informatik

·         IT-Sicherheit bei Medizinprodukten

Das Buch eignet sich zur individuellen Vorbereitung auf die CPMS-Zertifizierungsprüfung und als Begleitliteratur zu den entsprechenden Vorbereitungsschulungen.

Die 3. Auflage wurde komplett überarbeitet und beinhaltet den aktuellen Stand der Normen und Richtlinien für die Medizintechnik.