Basiswissen Medizinische Software
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Aus- und Weiterbildung zum Certified Professional for Medical Software
Das Basiswerk für die Entwicklung von Software als Medizinprodukt
· Kompakter, umfassender Überblick über die relevanten Gebiete der normenkonformen Entwicklung von medizinischer Software
· Zur Vorbereitung auf die Prüfung zum »Certified Professional for Medical Software»
Dieses Buch beschreibt den gesamten Lebenszyklus von Software als Medizinprodukt. Es deckt den kompletten CPMS-Lehrplan (Foundation Level) ab und ergänzt ihn durch weitere Informationen. Behandelt werden im Einzelnen:
· Rechtliche Grundlagen
· Qualitäts- und Dokumentenmanagement (ISO 13485)
· Risikomanagement und -analyse (ISO 14971)
· Best Practices des Software Engineering (IEC 62304)
· Gebrauchstauglichkeit (Benutzungsschnittstellen und IEC 62366)
· Medizinische Informatik
· IT-Sicherheit bei Medizinprodukten
Das Buch eignet sich zur individuellen Vorbereitung auf die CPMS-Zertifizierungsprüfung und als Begleitliteratur zu den entsprechenden Vorbereitungsschulungen.
Die 3. Auflage wurde komplett überarbeitet und beinhaltet den aktuellen Stand der Normen und Richtlinien für die Medizintechnik.
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